Descrizione Dispositivo Medico CE (Dir. 93/42/CEE) Classe IIa. Indicato nel trattamento coadiuvante delle affezioni delle vie respiratorie quali: tonsilliti, laringiti, faringiti, riniti, tracheo-bronchiti e bronchiti, sia in fase acuta che cronica; raucedine; flogosi delle corde vocali con e senza disfonia; tosse di natura irritativa, post-virale o da inquinanti ambientali; sindromi influenzali o da raffreddamento; postumi operatori in ORL; esiti di manifestazioni extraesofagee da reflusso gastrico a carico delle alte vie respiratorie (disfagia, laringiti e faringiti croniche, afonia, tosse stizzosa). Modalità d'uso Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni: un contenitore monodose per seduta 2 volte al giorno. Bambini di età 2-6 anni: metà contenuto di un contenitore monodose per seduta 2 volte al giorno. Il contenitore reca una graduazione corrispondente a metà dose. Non superare le dosi consigliate. Somministrare la soluzione mediante gli apparecchi per aerosol terapia (esclusivamente a pistone e non ad ultrasuoni). Lavarsi le mani ed effettuare le seguenti operazioni: 1. Flettere il contenitore monodose nelle due direzioni e staccarlo dalla striscia cui è saldato. 2. Agitare leggermente il contenitore monodose prima dell’uso. 3. Aprire il contenitore monodose ruotando l’aletta. 4. Esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose, far uscire la soluzione secondo la quantità indicata ed immetterla nell’ampolla del nebulizzatore. 5. In caso di utilizzo di metà dose, il contenitore può essere richiuso capovolgendo e premendo il tappo. Il contenitore monodose richiuso deve essere conservato a temperatura compresa fra 2°C e 8°C (in frigorifero) e la quantità rimasta deve essere utilizzata entro 24 ore dall’apertura. Aggiungere soluzione fisiologica nel rapporto 1:1. IALOCLEAN soluzione da nebulizzare si può utilizzare in qualunque momento della giornata senza particolari restrizioni di tempo ed orari. La durata dell’uso dipende dall’evoluzione dei sintomi; se necessario ai fini del miglioramento dei sintomi, IALOCLEAN soluzione da nebulizzare può essere assunto per periodi prolungati. Componenti Acido ialuronico sale sodico, estratto di camomilla, EDTA, N-acetilcisteina, sodio cloruro, sodio idrossido, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato, acqua. Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini. Evitare il contatto con gli occhi. L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazioni del preparato, ma è propria di un componente della formulazione. L’uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Qualora si riscontrassero questi o altri effetti indesiderati interrompere il trattamento ed informare il proprio medico o il farmacista. Controindicato all’uso nei bambini di età inferiore ai due anni. Non utilizzare in caso di ipersensibilità individuale verso uno dei componenti del prodotto. In gravidanza e allattamento è opportuno consultare il proprio medico. Non sono note interazioni con altri prodotti. È possibile utilizzare IALOCLEAN soluzione da nebulizzare in associazione ad altri dispositivi medici o farmaci dopo consiglio medico. Conservazione I contenitori monodose devono essere conservati dentro la busta di protezione, al riparo dalla luce e dal calore. In caso di utilizzo di metà dose, il contenitore monodose richiuso va conservato a temperatura compresa fra 2°C e 8°C (in frigorifero). Validità a confezione integra: 36 mesi. Formato 15 flaconcini monodose da 2 ml. Cod. 14